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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

| 目录号

20120108

| 产品介绍

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


| 特征

1、无需试剂配制

本试剂为全组分的预混液,无需试剂配制过程,减少步骤检测时间更短;

2、样本快速处理                                                     

配套快速核酸提取试剂,可满足混采样本的检测,节省大量操作步骤和操作时间;

3 内标基因  内源性基因,无需额外添加;

4、检测下限                                                         

 经验证,最低检测限可达200拷贝/毫升;

5、检测时间更短                                                        

同比其他公司两步法产品需要150分钟以上才能出第一批样本的结果,本试剂可在90分钟左右给出第一批样本结果;

6、配套外加内标                                                       

可用于物表样本的检测 

7.配套提取试剂:可配套市售常用提取试剂


| 参数

产品名称

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

医疗器械产品备案号 国械注准20203400520
包装规格 48测试/盒
基因靶标 ORF1ab基因和N基因
荧光通道

FAM、VIC、ROX

检测时间 ≤80分钟
最低检测限 ≤200拷贝/mL
反应试剂配制

无需配制过程

内标 人源性(内源性)内标
反应体系
50uL
核酸上样体积
15uL
适用机型
可适用于国内外常见荧光PCR仪
配套提取试剂
可配套市售常用提取试剂
阳性质控
含新冠靶标基因盔甲RNA和内标盔甲RNA,保持与阳性样本检测结果一致
阴性质控
含内标盔甲RNA,保持与阴性样本检测结果一致
注检用国参
二代参考品




| 产品附件