| 目录号
20120108
| 产品介绍
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
| 特征
1、无需试剂配制
本试剂为全组分的预混液,无需试剂配制过程,减少步骤检测时间更短;
2、样本快速处理
配套快速核酸提取试剂,可满足混采样本的检测,节省大量操作步骤和操作时间;
3 内标基因 内源性基因,无需额外添加;
4、检测下限
经验证,最低检测限可达200拷贝/毫升;
5、检测时间更短
同比其他公司两步法产品需要150分钟以上才能出第一批样本的结果,本试剂可在90分钟左右给出第一批样本结果;
6、配套外加内标
可用于物表样本的检测
7.配套提取试剂:可配套市售常用提取试剂
| 参数
产品名称 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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医疗器械产品备案号 | 国械注准20203400520 |
包装规格 | 48测试/盒 |
基因靶标 | ORF1ab基因和N基因 |
荧光通道 |
FAM、VIC、ROX |
检测时间 | ≤80分钟 |
最低检测限 | ≤200拷贝/mL |
反应试剂配制 |
无需配制过程 |
内标 |
人源性(内源性)内标 |
反应体系 |
50uL |
核酸上样体积 |
15uL |
适用机型 |
可适用于国内外常见荧光PCR仪 |
配套提取试剂 |
可配套市售常用提取试剂 |
阳性质控 |
含新冠靶标基因盔甲RNA和内标盔甲RNA,保持与阳性样本检测结果一致 |
阴性质控 |
含内标盔甲RNA,保持与阴性样本检测结果一致 |
注检用国参 |
二代参考品 |
| 产品附件